Skupiny pro bezpečnost procesů ve farmaceutickém průmyslu jsou zásadní pro vývoj bezpečných aktivních farmaceutických složek. Provádějí několik testů k identifikaci nestabilních činidel, rozpouštědel a reakcí, které mohou způsobit potenciální nebezpečí během výroby. Aby byly zajištěny bezpečné provozní podmínky, byla vytvořena pracovní skupina složená ze členů z různých farmaceutických společností. Jejich cílem je spolupracovat a sdílet své postupy a hodnocení bezpečnosti procesů. Tyto znalosti budou přínosem nejen pro zúčastněné firmy, ale i pro širší komunitu farmaceutických a chemických firem a akademické instituce.
V této prezentaci Ayman Allian a Han Xia ze společnosti Eli Lilly and Company diskutují o přístrojích používaných v laboratořích procesní bezpečnosti k charakterizaci tepelných rizik a o tom, jak spolupracují během procesu hodnocení v každé fázi vývoje.
Chemici a inženýři zabývající se vývojem procesů
Výzkumní pracovníci se zájmem o termickou analýzu / analýzu tepelných rizik
Chemici a inženýři zabývající se procesní bezpečností
References:
Alabanza, L. M., Allian, A., Ferretti, A. C., Sarvestani, M., Sperry, J. B., Wang, Z., Xia, H., & Zhang, S. (2024). Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part II: Process safety labs and instruments used in process safety labs for thermal hazards. Organic Process Research & Development, 28(3), 704–718. https://doi.org/10.1021/acs.oprd.3c00365
Ayman Allian, Ph.D.
Vrchní ředitel pro inženýrské technologie a bezpečnost procesů - Eli Lilly and Company
Ayman je hlavním technickým ředitelem ve společnosti Eli Lilly and Company. V současné době vede inženýrskou skupinu zaměřenou na vývoj a komercializaci syntetických aktiv. Kromě toho Ayman řídí ústřední laboratoř společnosti Eli Lilly pro hodnocení chemikálií a rizik. Aymanovy zkušenosti zahrnují podporu technických převodů z laboratoře do interních škálovatelných laboratorních zařízení a partnerských zařízení v zahraničí v zemích, jako je Itálie, Švýcarsko, Irsko a Jižní Korea. Aymanův zájem o kontinuální výrobu začal asi před deseti lety, kdy vyvinul a provedl první kontinuální ozonolýzní reakci společnosti Abbott. Ajmán vyrostl v Jeruzalémě. Poté, co získal bakalářský titul a magisterský titul v oboru chemického inženýrství na University of Illinois v Urbana Champaign, pokračoval v doktorském studiu v Singapuru na NUS. Po doktorátu v Berkeley v roce 2008 zahájil svou průmyslovou kariéru. Ayman nedávno dokončil studium MBA se zaměřením na dodavatelské řetězce.
Han Xia, Ph.D.
Hlavní poradce, vedoucí laboratoře tepelných rizik - Eli Lilly and Company
Han je vedoucím poradcem pro inženýrství ve společnosti Eli Lilly and Company. Han absolvoval University of Notre Dame v roce 2017 s titulem Ph.D. v oboru chemického a biomolekulárního inženýrství. Po ukončení studia začal Han pracovat v laboratoři pro chemická nebezpečí ve společnosti Eli Lilly and Company a v roce 2020 se stal technickým vedoucím laboratoře. Jeho laboratoř řídí neustálé zlepšování bezpečnosti procesů prostřednictvím komplexní charakterizace a modelování kinetických a termodynamických charakteristik chemických reakcí, procesních operací a materiálů spotřebovávaných nebo generovaných při syntéze léků společnosti Lilly. Koordinuje napříč odděleními výzkumu a vývoje, interní a externí výrobou, globálním dodržováním předpisů a globální HSE, aby zajistil hodnocení bezpečnosti procesů pro všechna aktiva v laboratořích, závodech a sítích dodavatelského řetězce společnosti Lilly po celém světě. Han vyrostl v Pekingu v Číně. Získal bakalářský titul v oboru chemického inženýrství na univerzitě v Tulse.