製藥行業的工藝安全小組對於開發安全的活性藥物成分至關重要。他們進行多項測試,以識別不穩定的試劑、溶劑和可能在製造過程中造成潛在危險的反應。為了確保作條件的安全,成立了一個由來自不同製藥公司的成員組成的工作組。他們的目標是協作並分享他們的工藝安全程式和評估。這些知識不僅會讓參與的公司受益,而且會讓更廣泛的製藥和化工公司以及學術機構受益。
在本次演講中,禮來公司的 Ayman Allian 和 Han Xia 討論了工藝安全實驗室中用於表徵熱危害的儀器,以及它們在評估過程中每個開發階段如何協同工作。
工藝開發化學家和工程師
對熱分析/熱危害分析感興趣的研究人員
工藝安全化學家和工程師
References:
Alabanza, L. M., Allian, A., Ferretti, A. C., Sarvestani, M., Sperry, J. B., Wang, Z., Xia, H., & Zhang, S. (2024). Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part II: Process safety labs and instruments used in process safety labs for thermal hazards. Organic Process Research & Development, 28(3), 704–718. https://doi.org/10.1021/acs.oprd.3c00365
Ayman Allian, Ph.D.
工程技術和工藝安全高級總監 - Eli Lilly and Company
Ayman 是 Eli Lilly and Company 的高級工程總監。他目前領導著一個工程小組,專注於合成資產的開發和商業化。此外,Ayman 還管理 Eli Lilly 的中央化學品和危害評估實驗室。Ayman 的經驗包括支援從實驗室到義大利、瑞士、愛爾蘭和韓國等國家/地區的內部放大實驗室設施和國外合作夥伴設施的技術轉讓。Ayman 對連續生產的興趣始於大約十年前,當時他開發並執行了 Abbott 的第一個連續臭氧分解反應。艾曼在耶路撒冷長大。在伊利諾伊大學厄巴納香檳分校獲得化學工程學士學位和碩士學位後,他繼續在新加坡國立大學完成博士學位。2008 年在伯克利獲得博士後後,他開始了他的工業生涯。Ayman 最近完成了 MBA 學位,主修供應鏈。
Han Xia, Ph.D.
高級顧問,熱危害實驗室負責人 - Eli Lilly and Company
Han 是 Eli Lilly and Company 的高級顧問兼工程。Han 於 2017 年畢業於聖母大學,獲得化學和生物分子工程博士學位。畢業后,Han 開始在 Eli Lilly and Company 的化學危害實驗室工作,並於 2020 年成為該實驗室的技術負責人。他的實驗室通過對化學反應、工藝作以及禮來藥物合成中消耗或產生的材料的動力學和熱力學特性進行全面表徵和建模,推動工藝安全的持續改進。他協調研發部門、內部和外部製造、全球合規和全球 HSE,以確保對禮來實驗室、工廠和全球供應鏈網路中的所有資產進行過程安全評估。Han 在中國北京長大。他在塔爾薩大學獲得了化學工程學士學位。